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全國熱線:400 0087 916

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精品活動

新法規下的醫療器械注冊申報要點與難點系列沙龍——醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則解讀

2015-10-29 11813
 

(一)培訓意義:

       20151015日,國家食品藥品監督管理總局發布了新的《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》。為強化醫療器械經營質量監督管理,規范和指導醫療器械經營質量管理規范現場檢查工作,提升各企業的競爭力,配合《醫療器械經營質量管理規范》的實施,武漢光谷國家生物產業基地建設管理辦公室(以下簡稱生物辦)聯合武漢致眾科技股份有限公司(以下簡稱致眾公司)特為光谷生物城醫療器械企業設立交流學習平臺,擬定于20151119日(星期四)舉辦“新法規下的醫療器械注冊申報要點與難點”討論會——醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則解讀。

 (二) 指導單位:武漢光谷國家生物產業基地建設管理辦公室

 (三) 承辦單位:湖北省醫療器械產業技術創新戰略聯盟、光谷生物城留學生創業園、武漢致眾科技股份有限公司

 (四) 參會人員:主要以東湖高新區、光谷生物城醫療器械生產企業為主

 (五) 授課講師:武漢致眾科技股份有限公司 高級法規工程師 安軍

 (六) 培訓內容: 醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則解讀

(七)培訓時間、地點:                                      

1. 培訓時間:20151119日(周四)下午200-430

2.培訓地點:武漢光谷生物城(具體地址會前三天內電話通知)

(八)聯系方式及注意事項

1.培訓咨詢:袁丁瑩 18627852258  027-87850608

2.報名截止時間:111017:30分,請需要參加的人員將報名回執表,以郵件形式發送至 hyuan@tacro.cn 收到信息后我們會在第一時間回復。報名回執表祥見附件。

3.新法規下的醫療器械注冊申報要點與難點系列討論會由武漢光谷國家生物產業基地建設管理辦公室和武漢致眾科技股份有限公司合辦,所有參會企業均全程免費,請自帶筆紙和提前準備好問題。

4.為保證討論交流的質量,每次討論會人數控制在30人以內。
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